녹십자수의약품의 품질 시스템은 KVGMP 기준에 따라 따라 모든 제조 및 시험 과정을 철저히 관리합니다. 의약품 생산을 위한 모든 공정 단계별 적합성과 주요 장비 및 기기의 적격성을 관리하고 있습니다.

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품질 부서는 다음과 같은 핵심 업무를 수행하고 있습니다

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• 원자재, 중간체, 완제품, 포장재 및 라벨 자재의 품질 점검

• 규격서(Specification), 표준작업절차서(SOP), 제조기록서(MBR)의 검토 및 승인

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또한, 모든 직원이 GMP 직무를 전문적으로 수행할 수 있도록 체계적인 교육 프로그램을 운영하고 있으며, 문서관리시스템을 통해 품질 문서의 작성, 승인, 보관을 엄격히 관리합니다. 정기적인 자체 감사 및 품질 검토 회의를 통해 시스템의 효율성을 지속적으로 개선하고 있습니다.

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그뿐만 아니라, 시정 및 예방조치(CAPA), 품질 위험분석(QRA), 공급업체 감사, 공정관리 등 다양한 품질보증 활동을 통해 녹십자수의약품은 KVGMP 운영 기준을 철저히 준수하며, 고객이 안심할 수 있는 고품질의 의약품을 생산합니다.

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